| 注册证号： | 国食药监械(准)字2006第3400702号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：2×10ml，R2：1×10ml，校准品：1×0.5mlR1：2×20ml，R2：2×10ml。校准品：1×0.5ml； | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”(ASO)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2006第3400702号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素″O″定量测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1：2×10ml，R2：1×10ml，校准品：1×0.5mlR1：2×20ml，R2：2×10ml。校准品：1×0.5ml； |
| 结构及组成 | 试剂盒组成： R1：甘氨酸缓冲液(PH7.4)，NaN3； R2：甘氨酸缓冲液(PH7.4)，包被了SLO的聚苯乙烯粒子，NaN3； 校准品：ASO高值人血清(HBsAg,抗HIV, 抗HCV均为阴性)，加入适量NaN3制成冻干品。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”(ASO)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-07-31 |
| 有效期至 | 2010-07-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0151－2006 抗链球菌溶血素″O″定量测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |