注册证号: | 国食药监械(准)字2006第3400704号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2006第3400704号 |
注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)定量测定试剂盒(酶法) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 试剂盒组成:糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂:R1a:MES缓冲液,蛋白酶;R1b:MES缓冲液,NaCl;R2:FAOD,POD,发色剂;血红蛋白(THb)测定试剂:表面活性剂,氢氧化钠;溶血剂:MOPS缓冲液,表面活性剂;校准品:糖化血红蛋白(HbA1c)校准品:a~c:由人全血组成;。血红蛋白(THB)校准品:由人全血组成。 |
适用范围 | 该产品用于定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-07-31 |
有效期至 | 2010-07-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0149-2006 糖化血红蛋白(HbA1c)定量测定试剂盒(酶法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |