注册证号: | 国食药监械(准)字2006第3400119号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:2×20ml,R2:2×5ml,校准品a~e:5×0.5ml R1:1×40ml,R2:1×10ml,校准品a~e:5×0.5ml | ||
适用范围: | 该产品用于测定人血清或血浆中IgM的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2006第3400119号 |
注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 免疫球蛋白IgM定量测定试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | R1:2×20ml,R2:2×5ml,校准品a~e:5×0.5ml R1:1×40ml,R2:1×10ml,校准品a~e:5×0.5ml |
结构及组成 | 试剂盒组成: R1:磷酸缓冲液(PH7.2),Tween 20、PEG、NaN3; R2:磷酸缓冲液(PH7.2),羊抗人IgM抗体、PEG、NaN3; 校准品:正常人血清(HBsAg,抗HIV,抗HCV均为阴性),含防腐剂。 |
适用范围 | 该产品用于测定人血清或血浆中IgM的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-01-25 |
有效期至 | 2010-01-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0720-2005《免疫球蛋白IgM定量测定试剂盒(免疫比浊法)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |