注册证号: | 国食药监械(准)字2005第3400679号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1 2×20ml R2 2×10ml 校准品 4×0.5ml 冻干品 | ||
适用范围: | 该产品用于测定人血清中类风湿因子(RF)的含量 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3400679号 |
注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 类风湿因子定量测定试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | R1 2×20ml R2 2×10ml 校准品 4×0.5ml 冻干品 |
结构及组成 | 试剂盒组成:R1:0.1M Gly-HCl(PH7.4)缓冲液,NaN3R2:0.1M Gly-HCl(PH7.4)缓冲液,包被了人IgG的聚苯乙烯粒子,NaN3校准品a-d:RF高值人血清(HBsAg,抗HIV-1/2,抗HCV均为阴性),经系列稀释,加入适量NaN3制成冻干品 |
适用范围 | 该产品用于测定人血清中类风湿因子(RF)的含量 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2005-06-14 |
有效期至 | 2009-06-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0037-2004《类风湿因子定量测定试剂盒(免疫比浊法)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |