| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3400680号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 ApoA1 1×36ml R2 ApoB 1×36ml 校准品：ApoA1 4×0.5mlApoB 4×0.5ml | ||
| 适用范围： | 该产品用于测定人血清或血浆中载脂蛋白A1及载脂蛋白B | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3400680号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1、B试剂盒(单试剂)(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1 ApoA1 1×36ml R2 ApoB 1×36ml 校准品：ApoA1 4×0.5mlApoB 4×0.5ml |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：R1：0.1M Tris－HCl(PH7.4)缓冲液，羊抗人ApoA1血清，PEG及NaN3R2：0.1M Tris－HCl(PH7.4)缓冲液，羊抗人ApoB血清，PEG及NaN3校准品：混合人血清(HBsAg，抗HIV－1/2，抗HCV均为阴性)及NaN3 |
| 适用范围 | 该产品用于测定人血清或血浆中载脂蛋白A1及载脂蛋白B |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-06-14 |
| 有效期至 | 2009-06-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国3491－40－2004《载脂蛋白A1、B试剂盒(单试剂)(免疫比浊法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |