| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3400678号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 2×20ml R2 2×10ml 校准品 4×0.5ml 冻干品 | ||
| 适用范围： | 该产品用于测定人血清中微量C－反应蛋白的含量 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3400678号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超敏感C－反应蛋白定量测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1 2×20ml R2 2×10ml 校准品 4×0.5ml 冻干品 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：R1：0.1M Gly－HCl(PH7.4)缓冲液，NaN3R2：0.1M Gly－HCl(PH7.4)缓冲液，包被了CRP抗体的聚苯乙烯粒子，NaN3校准品a～d：用新鲜人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)加入适量CRP纯品，经系列稀释，加入适量NaN3制成的冻干品 |
| 适用范围 | 该产品用于测定人血清中微量C－反应蛋白的含量 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-06-14 |
| 有效期至 | 2009-06-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0036－2004 《超敏感C－反应蛋白定量测定试剂盒(免疫比浊法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |