| 注册证号： | 国食药监械(试)字2003第3050356号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100ml | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清或血浆中前白蛋白的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050356号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 前白蛋白定量测定试剂盒 |
| 型号、规格 | 100ml |
| 结构及组成 | 试剂盒基本组分：R1：Tris-HC1缓冲液、REG-8000、Tween-20、NaNˇ3；R2：Tris-HC1缓冲液、前白蛋白抗体、NaNˇ3。主要技术要求如下：1、外观：R1：无色透明澄清液体，无杂质；R2：无色或黄色透明澄清液体，无杂质；校准品：淡黄色透明液体；2、试剂空白吸光度≤0.08A(340nm)；3、准确度：相对偏差≤15%；4、精密度：变异系数CV≤10%；5、线性范围：30-800mg/L；6、标准液相对偏差小于10%；7、最低检测限≤30mg/L。 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清或血浆中前白蛋白的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-12-01 |
| 有效期至 | 2005-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | (2003)B402596/A《前白蛋白定量测定试剂盒(免疫比浊法)》Q/OALS 01-2003 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |