| 注册证号： | 国食药监械(试)字2003第3050362号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 240ml，210ml | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清中钙的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050362号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 钙(Ca)试剂盒 |
| 型号、规格 | 240ml，210ml |
| 结构及组成 | 试剂盒主要由碱性试剂、显色试剂、标准液组成。主要技术要求如下：1、外观：碱性试剂：无色透明澄清液体；显色试剂：紫红色澄清液体；标准液：无色透明澄清液体；2、试剂空白吸光度≤0.60A(660nm&光径1cm)；3、分析灵敏度：对标准液的吸光度应在0.90-1.10A之间；4、准确度：相对偏差≤10%；5、精密度：批内变异CV≤4%，批间相对极差≤5%；6、线性范围：0.15mmol/L-3.75mmol/L；7、标准液相对偏差≤2%；8、低检测限≤0.15mmol/L。 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中钙的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-12-01 |
| 有效期至 | 2005-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | (2003)B4025520/A《钙(Ca)试剂盒(偶氮胂III法)》Q/OALS 5-2003 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |