| 注册证号： | 国食药监械(试)字2003第3050418号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 120mlA、120mlB、160ml、240ml | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中血清载脂蛋白A1、B的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050418号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血清载脂蛋白A1、B免疫透射比浊测定法试剂盒 |
| 型号、规格 | 120mlA、120mlB、160ml、240ml |
| 结构及组成 | 试剂盒主要由R1试剂、R2试剂、工作较准品等组成。主要组成：R1：磷酸缓冲液、PEG-6000、Tween-20、NaNˇ3；R2：抗血清、磷酸缓冲液、NaNˇ3。1、R1试剂、R2试剂、工作校准品均为透明液体；2、试剂空白吸光度≤0.05A；3、准确度：测定值与靶值偏差≤10%；4、精密度CV≤5%；5、ApoA1的测定范围：0.25～2.0g/L，ApoB的测定范围：0.25～2.0g/L；6、试剂产生钩状效应的浓度ApoA1不低于4.50g/L，ApoB不低于8.00g/L。 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中血清载脂蛋白A1、B的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-12-01 |
| 有效期至 | 2005-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | (2002)B402301/A《血清载脂蛋白A1、B免疫透射比浊测定法试剂盒》QB/T 1-2002 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |