注册证号: | 国食药监械(试)字2003第3050363号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:40ml,R2:10ml | ||
适用范围: | 用于体外定量测定人血清铁的浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050363号 |
注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血清铁定量测定试剂盒(TBA) |
型号、规格 | R1:40ml,R2:10ml |
结构及组成 | 试剂盒的基本组分:R1:HAc-NaAc缓冲液、维生素C、硫脲、表面活性剂、防腐剂,R2:5-Br-PADAP、盐酸胍、表面活性剂、防腐剂。主要技术要求如下:1、外观:R1:无色透明液体,R2:红色透明液体;校准品:无色透明液体;2、试剂空白吸光度应在0.35A-0.50A之间(546nm&光径1cm);3、准确度:相对偏差≤10%;4、精密度:批内变异CV≤10%,批间相对极差≤10%;5、线性范围:3.00-179umol/L;6、最低检测限(X+3SD)≤3.0umol/L。 |
适用范围 | 用于体外定量测定人血清铁的浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2003-12-01 |
有效期至 | 2005-11-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | (2003)B402589/A《血清铁定量测定试剂盒(5-Br-PADAP)》Q/OALS 08-2003 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |