| 注册证号： | 国械注进20182642129 | 分类目录： | 14-10-01 |
| 注册公司： | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 3M Tegaderm Film-Transparent Film Dressing with Border: 1614, 1616; 3M Tegaderm Film-Transparent Film Dressing First Aid Style: 1620, 1621; 3M Tegaderm Film-Transparent Film Dressing Frame Style: 1622W, 1624W,1626, 1626W, 1627, 1628, 1629, 1630, 1634, 950 | ||
| 适用范围： | 适用于导管和器械的固定，覆盖保护伤口，提供湿润环境；可作为次级敷料，将器械固定在皮肤上。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182642129 |
| 注册人名称 | 3M公司 |
| 注册人住所 | 3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA |
| 生产地址 | 3M Brookings 601 22nd Ave. SouthBrookings, South Dakota 57006 |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 |
| 产品名称 | 透明敷料 |
| 型号、规格 | 3M Tegaderm Film-Transparent Film Dressing with Border: 1614, 1616; 3M Tegaderm Film-Transparent Film Dressing First Aid Style: 1620, 1621; 3M Tegaderm Film-Transparent Film Dressing Frame Style: 1622W, 1624W,1626, 1626W, 1627, 1628, 1629, 1630, 1634, 950 |
| 结构及组成 | 本产品由薄膜背衬、粘合剂和离型纸组成，其中1614和1616薄膜背衬内侧边沿有无纺布，外侧有离型框；1622W, 1624W,1626, 1626W, 1627, 1628,1629, 1630, 1634, 9505W和9506W薄膜背衬外侧有离型框。背衬的材料为聚氨酯，粘合剂的材料为丙烯酸酯，离型纸和离型框均为纸。经伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于导管和器械的固定，覆盖保护伤口，提供湿润环境；可作为次级敷料，将器械固定在皮肤上。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2644698号 |
| 批准日期 | 2018-06-11 |
| 有效期至 | 2023-06-10 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由薄膜背衬、粘合剂和离型纸组成，其中1614和1616薄膜背衬内侧边沿有无纺布，外侧有离型框；1622W, 1624W,1626, 1626W, 1627, 1628,1629, 1630, 1634, 9505W和9506W薄膜背衬外侧有离型框。背衬的材料为聚氨酯，粘合剂的材料为丙烯酸酯，离型纸和离型框均为纸。经伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 适用于导管和器械的固定，覆盖保护伤口，提供湿润环境；可作为次级敷料，将器械固定在皮肤上。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |