| 注册证号： | 国械注进20142634830 | 分类目录： | 17-07-01 |
| 注册公司： | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于口腔科正畸治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142634830 |
| 注册人名称 | 3M美国口腔护理正畸产品公司 |
| 注册人住所 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA. |
| 生产地址 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA. |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 |
| 产品名称 | 非金属正畸托槽 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 非金属正畸托槽分为Gemini Clear 陶瓷托槽，APCTM II 粘结剂预置Gemini Clear 陶瓷托槽两个类型产品。Gemini Clear 陶瓷托槽由氧化铝和二氧化硅混合物构成；APCTM II 粘结剂预置Gemini Clear 陶瓷托槽由氧化铝、二氧化硅混合物和APCTM II 粘结剂构成。APCTM II 粘结剂主要成分：硅烷化石英、双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、双酚-A-双（2-羟乙基醚）二甲基丙烯酸酯。 |
| 适用范围 | 用于口腔科正畸治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-03-27 |
| 有效期至 | 2023-03-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 非金属正畸托槽分为Gemini Clear 陶瓷托槽，APCTM II 粘结剂预置Gemini Clear 陶瓷托槽两个类型产品。Gemini Clear 陶瓷托槽由氧化铝和二氧化硅混合物构成；APCTM II 粘结剂预置Gemini Clear 陶瓷托槽由氧化铝、二氧化硅混合物和APCTM II 粘结剂构成。APCTM II 粘结剂主要成分：硅烷化石英、双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、双酚-A-双（2-羟乙基醚）二甲基丙烯酸酯。 |
| 预期用途 | 用于口腔科正畸治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |