注册证号: | 国械注进20143634831 | 分类目录: | 17-05-01 |
注册公司: | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司: | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
规格型号: | 玻璃离子修复材料(Vitremer Core Buildup/Restorative)、光固化玻璃离子垫基材料(Vitrebond Light Cure Glass Ionomer Liner/Base) | ||
适用范围: | 玻璃离子修复材料用于三类洞和五类洞的修复、牙颈部磨损/磨耗的修复、牙根龋的修复、乳牙一二类洞的修复、折裂牙的暂时修复、冠预备体的瑕疵区和倒凹区的充填、至少存留一半牙冠的牙齿作内核修复,以利于后续的冠修复、三明治式修复、暂时性修复。光固化玻璃离子垫基材料用于下列类型修复材料衬层或垫底:复合树脂、银汞、金属和陶瓷。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20143634831 |
注册人名称 | 3M美国口腔护理修复产品公司 |
注册人住所 | 2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA |
生产地址 | 2111 McGaw Avenue,Irvine CA 92614, USA |
代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 |
产品名称 | 光固化玻璃离子水门汀 |
型号、规格 | 玻璃离子修复材料(Vitremer Core Buildup/Restorative)、光固化玻璃离子垫基材料(Vitrebond Light Cure Glass Ionomer Liner/Base) |
结构及组成 | 组成:两种产品均为粉和液组成,玻璃离子修复材料的粉包括:硅烷化的无机填料、甲基丙烯酸乙二醇酯,液包括:丙烯酸衣康酸共聚物、水和甲基丙烯酸乙二醇酯、二苯基碘鎓六氟磷酸盐(DPIHFP);光固化玻璃离子垫基材料的粉包括:氟铝硅玻璃粉、苯基氯碘化物,液包括:丙烯酸衣康酸共聚物、水和甲基丙烯酸乙二醇酯。 |
适用范围 | 玻璃离子修复材料用于三类洞和五类洞的修复、牙颈部磨损/磨耗的修复、牙根龋的修复、乳牙一二类洞的修复、折裂牙的暂时修复、冠预备体的瑕疵区和倒凹区的充填、至少存留一半牙冠的牙齿作内核修复,以利于后续的冠修复、三明治式修复、暂时性修复。光固化玻璃离子垫基材料用于下列类型修复材料衬层或垫底:复合树脂、银汞、金属和陶瓷。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-03-14 |
有效期至 | 2023-03-13 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 组成:两种产品均为粉和液组成,玻璃离子修复材料的粉包括:硅烷化的无机填料、甲基丙烯酸乙二醇酯,液包括:丙烯酸衣康酸共聚物、水和甲基丙烯酸乙二醇酯、二苯基碘鎓六氟磷酸盐(DPIHFP);光固化玻璃离子垫基材料的粉包括:氟铝硅玻璃粉、苯基氯碘化物,液包括:丙烯酸衣康酸共聚物、水和甲基丙烯酸乙二醇酯。 |
预期用途 | 玻璃离子修复材料用于三类洞和五类洞的修复、牙颈部磨损/磨耗的修复、牙根龋的修复、乳牙一二类洞的修复、折裂牙的暂时修复、冠预备体的瑕疵区和倒凹区的充填、至少存留一半牙冠的牙齿作内核修复,以利于后续的冠修复、三明治式修复、暂时性修复。光固化玻璃离子垫基材料用于下列类型修复材料衬层或垫底:复合树脂、银汞、金属和陶瓷。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |