| 注册证号： | 国械注进20172636357 | 分类目录： | 17-07-01 |
| 注册公司： | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于口腔科正畸治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172636357 |
| 注册人名称 | 3M美国口腔护理正畸产品公司 |
| 注册人住所 | 2724 South Peck Road,Monrovia,California 91016,USA |
| 生产地址 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016,USA |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 |
| 产品名称 | 非金属正畸托槽 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 托槽主体由氧化铝构成，托槽底板由二氧化硅构成，托槽金属加强槽沟由AISI 316L不锈钢构成，托槽锁扣由镍钛合金构成。预置粘结剂APCTM II或APCTM Plus预置在托槽的底板上。产品主要性能：托槽的主要性能：外观：托槽的所有表面均应光滑、无瑕疵、无锋棱、无毛刺、无裂纹、无焊瘤等缺陷。粘结剂的主要性能：具有热稳定性；粘结剂预置非金属正畸托槽与牙釉质的剪切强度应不小于8MPa。 |
| 适用范围 | 本产品适用于口腔科正畸治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-26 |
| 有效期至 | 2022-07-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 托槽主体由氧化铝构成，托槽底板由二氧化硅构成，托槽金属加强槽沟由AISI 316L不锈钢构成，托槽锁扣由镍钛合金构成。预置粘结剂APCTM II或APCTM Plus预置在托槽的底板上。产品主要性能：托槽的主要性能：外观：托槽的所有表面均应光滑、无瑕疵、无锋棱、无毛刺、无裂纹、无焊瘤等缺陷。粘结剂的主要性能：具有热稳定性；粘结剂预置非金属正畸托槽与牙釉质的剪切强度应不小于8MPa。 |
| 预期用途 | 本产品适用于口腔科正畸治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |