| 注册证号： | 国械注进20162633255 | 分类目录： | 17-07-01 |
| 注册公司： | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于口腔科正畸治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162633255 |
| 注册人名称 | 3M美国口腔护理正畸产品公司 |
| 注册人住所 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA |
| 生产地址 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 |
| 产品名称 | 自锁金属正畸托槽 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品包含未预置粘结剂的自锁金属正畸托槽和APC?II粘结剂预置的自锁金属正畸托槽。托槽由托槽主体（17-4PH不锈钢）、托槽底板（304L不锈钢）、自锁滑盖（MP35N镍钴合金）、颜色参考标记、APC?II粘结剂（仅适用于APC?II粘结剂预置的自锁金属正畸托槽）。APC?II粘结剂主要成分为硅烷化石英、双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、双酚-A-双（2-羟乙基醚）二甲基丙烯酸酯。 |
| 适用范围 | 本产品适用于口腔科正畸治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 |
| 主要组成成分 | 本产品包含未预置粘结剂的自锁金属正畸托槽和APC?II粘结剂预置的自锁金属正畸托槽。托槽由托槽主体（17-4PH不锈钢）、托槽底板（304L不锈钢）、自锁滑盖（MP35N镍钴合金）、颜色参考标记、APC?II粘结剂（仅适用于APC?II粘结剂预置的自锁金属正畸托槽）。APC?II粘结剂主要成分为硅烷化石英、双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、双酚-A-双（2-羟乙基醚）二甲基丙烯酸酯。 |
| 预期用途 | 本产品适用于口腔科正畸治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |