| 注册证号： | 国械注进20163643177 | 分类目录： | 14-10-13 |
| 注册公司： | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 90310, 90310-3, 90312, 90312-3, 90314, 90316, 90320 | ||
| 适用范围： | 本产品可用于有中度到重度渗出物的部分皮层受损伤口和全层性伤口,包括: 术后伤口, 创伤伤口(皮肤损伤、外伤伤口或切口), 下肢溃疡, 压力性溃疡, 糖尿病性溃疡, 移植和捐皮区, 腔洞伤口, 浅表和部分皮层烧伤（II度及以下）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163643177 |
| 注册人名称 | 3M德国公司 |
| 注册人住所 | Carl-Schurz-Str.1, 41453 Neuss, Germany |
| 生产地址 | 33 Road one, Winsford Industrial Estate Winsford, CW7 3RT UK |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区英伦路858号 |
| 产品名称 | 藻酸盐磷酸氢锆钠银敷料 |
| 型号、规格 | 90310, 90310-3, 90312, 90312-3, 90314, 90316, 90320 |
| 结构及组成 | 本产品是由高古罗糖醛酸(G)藻酸钙、羧甲基纤维素和银离子复合物(磷酸氢锆钠银)组成的高吸收性的无菌无纺抗菌敷料,在伤口渗出液存在时,能释放银离子。产品经辐照灭菌，为一次性使用敷料。 |
| 适用范围 | 本产品可用于有中度到重度渗出物的部分皮层受损伤口和全层性伤口,包括: 术后伤口, 创伤伤口(皮肤损伤、外伤伤口或切口), 下肢溃疡, 压力性溃疡, 糖尿病性溃疡, 移植和捐皮区, 腔洞伤口, 浅表和部分皮层烧伤（II度及以下）。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-25 |
| 有效期至 | 2021-11-24 |
| 附件 | 注册产品标准 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区英伦路858号 ”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 |
| 主要组成成分 | 本产品是由高古罗糖醛酸(G)藻酸钙、羧甲基纤维素和银离子复合物(磷酸氢锆钠银)组成的高吸收性的无菌无纺抗菌敷料,在伤口渗出液存在时,能释放银离子。产品经辐照灭菌，为一次性使用敷料。 |
| 预期用途 | 本产品可用于有中度到重度渗出物的部分皮层受损伤口和全层性伤口,包括: 术后伤口, 创伤伤口(皮肤损伤、外伤伤口或切口), 下肢溃疡, 压力性溃疡, 糖尿病性溃疡, 移植和捐皮区, 腔洞伤口, 浅表和部分皮层烧伤（II度及以下）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |