| 注册证号： | 国械注进20162634478 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于牙科修复治疗过程中冠、桥的临时修复，主要包括： -临时牙冠，桥，嵌体，高嵌体和贴面的制作 -暂时性修复体的制作 -树脂（如由3M ESPE制作的Protemp™冠）和金属(如由3M ESPE制作的Iso-Form™冠)临时冠制作前的衬底材料 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162634478 |
| 注册人名称 | 3M德国公司 |
| 注册人住所 | Carl-Schurz-Straβe 1,41453 Neuss, Germany |
| 生产地址 | ESPE Platz,82229 Seefeld,Germany |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 |
| 产品名称 | 临时冠桥树脂材料 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | Protemp™II 临时冠桥树脂材料：本剂主要由Bis-GDMA、锶玻璃、硅石组成；催化剂主要由2,2'-[(1-甲基亚乙基)bis(4,1-亚苯基氧基)]二乙基双乙酯二十二烷双乙酸酯、2,2'-[(1-甲基亚乙基)bis(4,1-亚苯基氧基)]二乙基双乙酯、过氧化十二烷、磺胺类替代物、硅石组成。 Protemp™ 4临时冠桥树脂材料：本剂主要由二丙烯酸酯、硅烷化硅石、硅烷偶联剂、聚亚安酯甲基丙烯酸盐组成；催化剂主要由1-甲基亚乙基双(4,1-苯氧基-2,1-亚乙基)双乙酸酯、1-苄基-5-苯基巴比妥酸 |
| 适用范围 | 用于牙科修复治疗过程中冠、桥的临时修复，主要包括： -临时牙冠，桥，嵌体，高嵌体和贴面的制作 -暂时性修复体的制作 -树脂（如由3M ESPE制作的Protemp™冠）和金属(如由3M ESPE制作的Iso-Form™冠)临时冠制作前的衬底材料 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-10-14 |
| 有效期至 | 2021-10-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | Protemp™II 临时冠桥树脂材料：本剂主要由Bis-GDMA、锶玻璃、硅石组成；催化剂主要由2,2'-[(1-甲基亚乙基)bis(4,1-亚苯基氧基)]二乙基双乙酯二十二烷双乙酸酯、2,2'-[(1-甲基亚乙基)bis(4,1-亚苯基氧基)]二乙基双乙酯、过氧化十二烷、磺胺类替代物、硅石组成。 Protemp™ 4临时冠桥树脂材料：本剂主要由二丙烯酸酯、硅烷化硅石、硅烷偶联剂、聚亚安酯甲基丙烯酸盐组成；催化剂主要由1-甲基亚乙基双(4,1-苯氧基-2,1-亚乙基)双乙酸酯、1-苄基-5-苯基巴比妥酸 |
| 预期用途 | 用于牙科修复治疗过程中冠、桥的临时修复，主要包括： -临时牙冠，桥，嵌体，高嵌体和贴面的制作 -暂时性修复体的制作 -树脂（如由3M ESPE制作的Protemp™冠）和金属(如由3M ESPE制作的Iso-Form™冠)临时冠制作前的衬底材料 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |