| 注册证号： | 国械注进20162634353 | 分类目录： | 17-06-02 |
| 注册公司： | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于制作前牙和后牙全瓷基底冠和全氧化锆修复体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162634353 |
| 注册人名称 | 3M德国公司 |
| 注册人住所 | Carl-Schurz-Straβe 1, 41453 Neuss, Germany |
| 生产地址 | ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 |
| 产品名称 | 瓷块及瓷块染色剂 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由瓷块和瓷块染色剂组成。瓷块为氧化锆陶瓷。瓷块染色剂主要由水、聚乙二醇、氯化铒组成。瓷块的挠曲强度不小于800MPa，断裂韧性不小于5.0 MPa ，铀-238的活性浓度不大于0.2Bq.g-1，瓷块染色剂的pH值不大于1.5。 |
| 适用范围 | 用于制作前牙和后牙全瓷基底冠和全氧化锆修复体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-21 |
| 有效期至 | 2021-09-20 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由瓷块和瓷块染色剂组成。瓷块为氧化锆陶瓷。瓷块染色剂主要由水、聚乙二醇、氯化铒组成。瓷块的挠曲强度不小于800MPa，断裂韧性不小于5.0 MPa ，铀-238的活性浓度不大于0.2Bq.g-1，瓷块染色剂的pH值不大于1.5。 |
| 预期用途 | 用于制作前牙和后牙全瓷基底冠和全氧化锆修复体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-09-20 |