| 注册证号： | 国械注进20163631289 | 分类目录： | 17-05-01 |
| 注册公司： | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于全瓷、复合材料或金属嵌体、冠嵌体、牙冠、牙桥的最终粘接；2-3单位的马里兰桥和3单位的嵌体/冠嵌体桥（磨牙症或牙周炎患者除外）的粘接；玻璃纤维桩的最终粘接；种植体基台上的全瓷、复合材料或金属修复体的最终粘接。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163631289 |
| 注册人名称 | 3M德国公司 |
| 注册人住所 | Carl-Schurz-Straβe 1, 41453 Neuss, Germany |
| 生产地址 | ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 自粘接树脂水门汀 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由本剂和催化剂组成。挠曲强度不小于50Mpa，固化时间不大于10分钟。本剂的主要组成成分为：硅烷处理的玻璃粉末、三甘醇二-2-甲基丙烯酸酯、2-丙烯酸，2甲基-，1,1‘-[1-（羟甲基）-1,2-乙二基]酯、1,1,1-三甲基-N-（三甲基硅烷基）硅烷胺、硅石的水解产物、玻璃纤维。催化剂的主要组成成分为：硅烷处理的玻璃粉末、（1-甲基亚乙基）双（4,1-苯氧基-3,1-亚丙基）双甲基丙烯酸酯、2-甲基-丙烯酸-1,12-十二双醇酯、巴比妥酸钙。 |
| 适用范围 | 用于全瓷、复合材料或金属嵌体、冠嵌体、牙冠、牙桥的最终粘接；2-3单位的马里兰桥和3单位的嵌体/冠嵌体桥（磨牙症或牙周炎患者除外）的粘接；玻璃纤维桩的最终粘接；种植体基台上的全瓷、复合材料或金属修复体的最终粘接。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年12月5日同意更正注册人住所内容，2016年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-03-31 |
| 有效期至 | 2021-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |