| 产品名称 |
聚醚印模材料 |
| 型号、规格 |
见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 |
"产品由本剂和催化剂组成。本剂的主要成分为环氧乙烷四氢呋喃共聚物、中链甘油三酸酯、二苄基甲苯和方石英和硅藻土混合物等；催化剂的主要成分为柠檬酸、变色硅胶、锍盐、方石英和硅藻土混合物、环氧丙烷与环氧乙烷的聚合物和喹啉黄。主要性能:材料的压应变不大于20%,弹性回复率不小于96.5%。" |
| 适用范围 |
用于嵌体、高嵌体、冠、桥和贴面预备的取模、功能性取模、固定修复体取模和种植体取模 |
| 其他内容 |
医疗器械补充资料通知单请邮寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 北京分公司北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园中央大厦B21座一层101室联系人:张荧联系电话:010-65613336-2514手机:18612905084 |
| 备注 |
医疗器械补充资料通知单请邮寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 北京分公司北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园中央大厦B21座一层101室联系人:张荧联系电话:010-65613336-2514手机:18612905084 |
| 批准日期 |
2015-12-17 |
| 有效期至 |
2019-12-16 |
| 附件 |
《聚醚印模材料》 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 |
