| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2644698号 | 分类目录： | 14-10-01 |
| 注册公司： | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 3M Tegaderm Film-Transparent FilmDressing with Border：1614, 1616 3M TegadermFilm-Transparent Film Dressing Frist Aid Style：1620, 1621 3M Tegaderm Film-Transparent FilmDressing Frame Style：1622W, 1624W, 1626, 1626W,1627, 1628, 1629, 1630, 1634, 9505W, 9506 | ||
| 适用范围： | 适用于导管和器械的固定,覆盖保护伤口,提供湿润环境;可作为次级敷料,将器械固定在皮肤上。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2644698号 |
| 注册人名称 | 3M公司 |
| 注册人住所 | 2510 Conway Avenue, St. Paul, MN, 55144, USA |
| 生产地址 | 3M Brookings 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota 57006 |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 透明敷料(商品名：3MTegaderm透明敷料) |
| 型号、规格 | 3M Tegaderm Film-Transparent FilmDressing with Border：1614, 1616 3M TegadermFilm-Transparent Film Dressing Frist Aid Style：1620, 1621 3M Tegaderm Film-Transparent FilmDressing Frame Style：1622W, 1624W, 1626, 1626W,1627, 1628, 1629, 1630, 1634, 9505W, 9506 |
| 结构及组成 | 本产品由薄膜背衬、粘合剂和离型纸组成,其中1614和1616薄膜背衬内侧边沿有无纺布,外侧有离型框;1622W, 1624W,1626, 1626W, 1627, 1628,1629,1630, 1634, 9505W和9506W薄膜背衬外侧有离型框。背衬的材料为聚氨酯,粘合剂的材料为丙烯酸酯,离型纸和离型框均为纸。经伽马射线灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于导管和器械的固定,覆盖保护伤口,提供湿润环境;可作为次级敷料,将器械固定在皮肤上。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5456-2014《透明敷料》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.02，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。变更日期：2016.02.15，“1. 注册人名称:3M Health Care；2. 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, MN, 55144,USA. ”变更为“1. 注册人名称:3M Company, 3MHealth Care；2. 注册人住所:3M Center, 2510 ConwayAvenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA.”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |