注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2644715号 | 分类目录: | 14-10-01 |
注册公司: | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司: | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
规格型号: | HP Transparent Film Dressing Frame Style:9519HP, 9534HP, 9536HP, 9543HP, 9545HP, 9546HP, 9548HP; IV Transparent Film Dressing with Border:9525HP | ||
适用范围: | 本产品可用于覆盖和保护导管部位和伤口,为伤口愈合维持一个湿润的环境,其还可以作为次级敷料,并对那些容易受损、擦伤的皮肤区域进行护盖,或用作将器械固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2644715号 |
注册人名称 | 3M公司 |
注册人住所 | 2510 Conway Avenue, St. Paul, MN, 55144, USA |
生产地址 | 3M Brookings 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota 57006 |
代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 透明敷料(商品名:3MTegadermHP透明敷料) |
型号、规格 | HP Transparent Film Dressing Frame Style:9519HP, 9534HP, 9536HP, 9543HP, 9545HP, 9546HP, 9548HP; IV Transparent Film Dressing with Border:9525HP |
结构及组成 | 本产品是由薄膜背衬、粘合剂、离型纸和离型框组成,其中9525HP薄膜背衬侧边沿有无纺布、薄膜背衬的材料为聚氨酯,粘合剂的材料为丙烯酸酯。辐照灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 本产品可用于覆盖和保护导管部位和伤口,为伤口愈合维持一个湿润的环境,其还可以作为次级敷料,并对那些容易受损、擦伤的皮肤区域进行护盖,或用作将器械固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-09-30 |
有效期至 | 2019-09-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 5457-2014《透明敷料》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.07.02,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。变更日期:2016.02.15,“1. 注册人名称:3M Health Care;2. 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, MN, 55144,USA ”变更为“1.注册人名称:3M Company, 3M HealthCare; 2. 注册人住所:3M Center, 2510 ConwayAvenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |