| 产品名称 |
金属正畸托槽 |
| 型号、规格 |
见技术审评报告附页。 |
| 结构及组成 |
托槽主体由医用不锈钢630构成,托槽底板由医用不锈钢316L构成。产品性能:托槽外观:托槽表面均应光滑、无瑕疵、无锋棱、无毛剌、无裂纹、无焊瘤;变形拉力:单结扎翼的变形拉力应大于10N;若带牵引钩,牵引钩的变形拉力应大于5N。 |
| 适用范围 |
适用于口腔科正畸治疗。 |
| 其他内容 |
医疗器械补充资料通知单请寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司上海市仙霞路99号尚嘉中心16楼(邮编:200051)联系人:范晓霞联系电话:021-22103312手机:13524685595传真:021-62096100*12374 |
| 备注 |
医疗器械补充资料通知单请寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司上海市仙霞路99号尚嘉中心16楼(邮编:200051)联系人:范晓霞联系电话:021-22103312手机:13524685595传真:021-62096100*12374 |
| 批准日期 |
2015-06-15 |
| 有效期至 |
2019-06-14 |
| 附件 |
《金属正畸托槽》 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“注册人名称：3M do Brasil Ltda. ”变更为“注册人名称：3M do Brasil Ltda. 3M巴西口腔护理正畸产品公司”。 |
