| 产品名称 |
预成树脂牙科材料 |
| 型号、规格 |
见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 |
"产品主要成分:硅烷化氧化锆/硅填料、硅烷化硅填料、乙氧化双酚A甲基丙烯酸双酯、硅烷化氧化锆。产品主要性能: 外观:目测检查,预成树脂牙科材料应为块状物,无可见杂质,无外来异物;挠曲强度:应不小于50MPa。" |
| 适用范围 |
产品适用于切削制作嵌体、高嵌体、贴面和全冠修复体,包括种植体上部冠修复体。 |
| 其他内容 |
医疗器械补充资料通知单请寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司上海市仙霞路99号尚嘉中心16楼(邮编:200051)联系人:范晓霞联系电话:021-22103312手机:13524685595传真:021-62096100*12374 |
| 备注 |
医疗器械补充资料通知单请寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司上海市仙霞路99号尚嘉中心16楼(邮编:200051)联系人:范晓霞联系电话:021-22103312手机:13524685595传真:021-62096100*12374 |
| 批准日期 |
2015-04-07 |
| 有效期至 |
2019-04-06 |
| 附件 |
《预成CAD/CAM牙科材料》 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“代理人住所：上海市外高桥保税区英伦路858号 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 |
