| 产品名称 |
血液升温仪 |
| 型号、规格 |
245 |
| 结构及组成 |
该产品由主机组成。(不包括一次性输液器械及其它一次性使用器械)。输出温度33℃-41℃;过热提示并断电温度: 43℃;低温提示温度: 33℃。 |
| 适用范围 |
该产品临床适用于血液升温,有助于维持患者体温,预防体温过低以及休克或心功能不全等生理疾病。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产企业名称由“Arizant Healthcare Inc.,a3M Company”变更为“3M Health Care”；生产地址由“10393 West 70th Street Eden Prairie,MN 55344 USA”变更为“10351 West 70th Street Eden Prairie，MN55344 USA.”注册地址由“10393 West 70th StreetEden Prairie, MN 55344 USA”变更为“2510 ConwayAve.St.Paul,M |
| 批准日期 |
2013-11-04 |
| 有效期至 |
2017-11-03 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/USA 6348-2013《血液升温仪》 |
| 变更日期 |
2014-01-22 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.08.03，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。变更日期：2016.06.14，“注册人名称:3M Health Care；注册人住所:2510 Conway Ave. St. Paul, MN 55144 USA”变更为“注册人名称:3M Company,3M Health Care；注册人住所:3M Center, 2510 Conway Avenue Bldg.275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA”。 |
