| 产品名称 |
患者升温系统 |
| 型号、规格 |
750,775 |
| 结构及组成 |
产品由主机、支架、软管、充气式保温毯(具体型号见附页)组成。输出温度分高中低三档,软管末端平均温度为43±1.5℃、38±1.5℃、32±1.5℃。 |
| 适用范围 |
适用范围:本产品用于热空气分布于病人身体周围,形成一个温暖的环境,用于预防和治疗低温症和为寒冷好寒战的病人提供温暖。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
企业名称由“Arizant Healthcare Inc.”变更为“3M Health Care”；注册地址变更由“10393 West70th Street, Eden Prairie,MN 55344 USA”变更为“2510 Conway Avenue St.Paul, Minnesota 55144USA”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2264625号”变更为“国食药监械(进)字2013第2264625号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2013-10-25 |
| 有效期至 |
2017-10-24 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/USA 5944-2013《患者升温系统》 |
| 变更日期 |
2014-05-07 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.08.03，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 |
