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伤口隔离材料(商品名:3MTegaderm伤口隔离材料)

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2013第2643646号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 代理公司: 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
规格型号: 5642, 5643, 5644
适用范围: 该产品用于直接覆盖于各种伤口之上,包括部分和/或全层皮肤损伤/伤口、清洁的封闭性外科切口、Ⅱ度烧伤、供皮部位、移植物固定部位、皮肤撕裂、创伤及慢性创口,糖尿病性溃疡、动静脉溃疡以及其他皮肤损伤。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2013第2643646号
注册人名称 3M公司
注册人住所 3M Center, Building 275, St. Paul, Minnesota, 55144-1000
生产地址 3M Edumex, S.A. de C.V. 6620 Oriente, Calle Ramon Rivera Lara, Cd. Juarez, Chihuahua, 32605, Mexico
代理人名称 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 伤口隔离材料(商品名:3MTegaderm伤口隔离材料)
型号、规格 5642, 5643, 5644
结构及组成 该产品为一种尼龙织物,其边沿处经过密封处理。此织物为一种不含棉绒的材料,主要是与合适的外层敷料共同覆盖于创口之上。
适用范围 该产品用于直接覆盖于各种伤口之上,包括部分和/或全层皮肤损伤/伤口、清洁的封闭性外科切口、Ⅱ度烧伤、供皮部位、移植物固定部位、皮肤撕裂、创伤及慢性创口,糖尿病性溃疡、动静脉溃疡以及其他皮肤损伤。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-09-04
有效期至 2017-09-03
附件 暂缺
产品标准 YZB/USA 4352-2013《伤口隔离材料》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2014.11.24,生产者地址由“3MCenter, Building 275, St. Paul, Minnesota,55144-1000”变更为“2510 Conway Avenue , St. Paul,Minnesota, 55144, USA”。变更日期:2015.06.29,“代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。变更日期:2016.01.25,“1. 注册人名称:3M HealthCare;2. 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul,Minnesota, 55144, USA”变更为“1. 注册人名称:3MCompany, 3M Health Care;2. 注册人住所:3M Center,2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144,USA”。
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺