产品名称 |
玻璃离子保护膜 |
型号、规格 |
型号:ClinproTM XT Varnish Durable Fluoride-Releasing Coating 规格:10g/支 |
结构及组成 |
产品结构:由液剂和糊剂组成。糊剂的主要组成成分为:硅烷化的FAS玻璃、甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、水。液剂的主要组成为:亚甲基丁二酸与2-丙烯酸的聚合物、水、甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)。本产品的固化深度大于1.5mm,挠曲强度大于10Mpa。 |
适用范围 |
本产品可用于:由牙根表面暴露引起的牙齿敏感的治疗;对于易龋区域(如,在正畸托槽边沿,非龋洞病变,易酸蚀表面)的定点的预防性和修护性涂膜;对于釉质发育不全的暂时性预防涂膜(如,新萌磨牙)。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
注册地址由“3M Center, Bldg. 260, St. Paul MN 55144, USA”变更为“2510 Conway Avenue,St. Paul MN 55144-1000,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3633683号”变更为“国食药监械(进)字2013第3633683号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2013-09-04 |
有效期至 |
2017-09-03 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/USA 4068-2013《玻璃离子保护膜》 |
变更日期 |
2014-09-30 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |