注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2632481号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司: | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 在口腔正畸治疗时使用,可以用于结扎、分牙和牵引。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2632481号 |
注册人名称 | 3M美国口腔护理正畸产品公司 |
注册人住所 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016 USA |
生产地址 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016 USA |
代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 牙科正畸橡皮圈(商品名:3MTMUnitekTM) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 产品包括结扎圈、弹性橡皮链、分牙圈和牵引圈。主要成分:己二酸与1,4-丁二醇和1,1’一亚甲基双[4一异氰酸根合苯]的聚合物、色素和天然橡胶。主要性能:残余拉伸力应不小于初始变形拉伸力的50%,溶解值应小于30μg/mm3,牵引橡皮圈的水抽提蛋白质含量应≤200μg/g。 |
适用范围 | 在口腔正畸治疗时使用,可以用于结扎、分牙和牵引。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-07-01 |
有效期至 | 2017-06-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 2474-2013《牙科正畸橡皮圈》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.05.07,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |