| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2261843号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 505 | ||
| 适用范围： | 用于为患者进行升温。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2261843号(更) |
| 注册人名称 | 3M公司 |
| 注册人住所 | 2510 Conway Avenue St.Paul,Minnesota 55144 USA |
| 生产地址 | 10393West70thStreet,EdenPrairie,MN55344USA |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 升温仪及升温毯 |
| 型号、规格 | 505 |
| 结构及组成 | 产品由主机、支架、软管、充气式保温毯组成。温控档位：高档时软管末端平均温度43±3℃，中档时软管末端平均温度38±3℃，低档时软管末端平均温度32±3℃。升温毯型号及描述见附页。 |
| 适用范围 | 用于为患者进行升温。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年1月22日同意更正注册号、产品性能结构及组成和代理人内容，2013年5月6日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。代理人由“北京华兴东贸易有限公司”变更为“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”；售后服务机构由“北京华兴东贸易有限公司(广州市玮思仪器科技有限公司)”变更为“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”；企业名称由“Arizant Healthcare Inc.”变更为“3M Health Care”；注册地址由“10393 West 70th Street,Eden |
| 批准日期 | 2013-05-06 |
| 有效期至 | 2017-05-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1434-2013《升温仪及升温毯》 |
| 变更日期 | 2014-08-01 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |