| 产品名称 |
聚醚印模材料 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
产品由本剂和催化剂组成,主要成分:共聚物、酸甘油酯、硅藻土、色素、香料、填料、单体组成。主要性能:材料的压应变不大于20%,弹性回复率不小于96.5%。 |
| 适用范围 |
手混型用于精确印模的制作,低稠度枪混型、中等稠度手混型、中等稠度机混型和软质中等稠度机混型用于嵌体、高嵌体、冠、桥和贴面预备的取模、功能性取模、固定修复体取模和种植体取模。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“3M ESPE AG”变更为“3MDeutschland GmbH”；生产者地址由“ESPE Platz,82229Seefeld,Germany”变更为“Carl-Schurz-Straβel,41453 Neuss,Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2634730"变更为"国食药监械(进)字2012第2634730号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2012-12-27 |
| 有效期至 |
2016-12-26 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 5889-2012《聚醚印模材料》 |
| 变更日期 |
2013-03-25 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
