| 注册证号： | 国械注进20153132544 | 分类目录： | 13-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | OATS-8.5-5, OATS-8.5-7, OATS-8.5-9, OATS-8.5-12, OATS-8.5-15, OATS-10-5, OATS-10-7, OATS-10-9, OATS-10-12, OATS-10-15, OATS-11.5-5, OATS-11.5-7, OATS-11.5-9, OATS-11.5-12, OATS-11.5-15, SIS-8.5, SIS-10, SIS-11.5, GC-5, GC-6 | ||
| 适用范围： | 该产品用于在内窥镜下插入胆道支架，进行胆汁的内引流。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153132544 |
| 注册人名称 | 库克爱尔兰公司 |
| 注册人住所 | O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产地址 | O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 产品名称 | 胆道支架及导引系统 |
| 型号、规格 | OATS-8.5-5, OATS-8.5-7, OATS-8.5-9, OATS-8.5-12, OATS-8.5-15, OATS-10-5, OATS-10-7, OATS-10-9, OATS-10-12, OATS-10-15, OATS-11.5-5, OATS-11.5-7, OATS-11.5-9, OATS-11.5-12, OATS-11.5-15, SIS-8.5, SIS-10, SIS-11.5, GC-5, GC-6 |
| 结构及组成 | 该产品由胆道支架及导引系统组成，导引系统包括导引导管和推送导管。胆道支架由聚四氟乙烯制成；导引导管由不透射线的聚四氟乙烯制成，头端有两个钽环；推送导管由聚四氟乙烯制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于在内窥镜下插入胆道支架，进行胆汁的内引流。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153462544 |
| 批准日期 | 2019-08-19 |
| 有效期至 | 2024-08-18 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |