注册证号: | 国械注进20152020714 | 分类目录: | 02-00-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | 型号规格:MOB-15, TX-8.5-A,TX-8.5-B, TX-12-A, TX-12-B, TX-15-A,TX-15-B, TXR-8.5-12-15-A,TXR-8.5-12-15-B,TXR-ME, FS-8.5-12-15-A, FS-8.5-12-15-B | ||
适用范围: | 该产品用于在内窥镜下清除胆道结石。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152020714 |
注册人名称 | 威尔逊库克医学公司 |
注册人住所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC27105, U.S.A |
生产地址 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC27105, U.S.A |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 三腔球囊取石导管 |
型号、规格 | 型号规格:MOB-15, TX-8.5-A,TX-8.5-B, TX-12-A, TX-12-B, TX-15-A,TX-15-B, TXR-8.5-12-15-A,TXR-8.5-12-15-B,TXR-ME, FS-8.5-12-15-A, FS-8.5-12-15-B |
结构及组成 | 该产品由球囊、导管和导管座组成,包装内还包含一只注射器。导管由聚醚氨化合物和尼龙制成,球囊由天然乳胶制成,接头的材料为聚碳酸酯;注射器的材料为聚丙烯和天然橡胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期1年。 |
适用范围 | 该产品用于在内窥镜下清除胆道结石。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号为:国械注进20152660714 |
批准日期 | 2019-08-13 |
有效期至 | 2024-08-12 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |