| 注册证号： | 国械注进20153011258 | 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | FS-25M-35, FS-OMNI, FS-OMNI-21, FS-OMNI-21-480, FS-OMNI-35, FS-OMNI-35-260, FS-OMNI-35-480 | ||
| 适用范围： | 本产品设计用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153011258 |
| 注册人名称 | 威尔逊库克医学公司 |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 产品名称 | 乳头括约肌切开刀 |
| 型号、规格 | FS-25M-35, FS-OMNI, FS-OMNI-21, FS-OMNI-21-480, FS-OMNI-35, FS-OMNI-35-260, FS-OMNI-35-480 |
| 结构及组成 | 乳头括约肌切开刀为三腔结构，由鞘管、金属切割丝、内导管、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。其中FS-OMNI-35, FS-OMNI-21-480, FS-OMNI-35-260, FS-OMNI-35-480型号包装中含有预装导丝。 |
| 适用范围 | 本产品设计用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153221258 |
| 批准日期 | 2019-08-01 |
| 有效期至 | 2024-07-31 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |