| 注册证号： | 国械注进20153030066 | 分类目录： | 03-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 球囊扩张导管适用于经皮腔内血管成形术，用于治疗外周动脉病变以及原发性或人工性动静脉透析瘘管的阻塞性病变（外周动脉包括髂总动脉、髂外动脉、肾动脉、腘动脉、腓动脉、胫前动脉、胫后动脉和股动脉）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153030066 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 产品名称 | 球囊扩张导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 球囊扩张导管为双腔导管，由球囊、导管和导管座组成，带有铂铱合金不透射线标记。球囊、导管和导管座均由尼龙12制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围 | 球囊扩张导管适用于经皮腔内血管成形术，用于治疗外周动脉病变以及原发性或人工性动静脉透析瘘管的阻塞性病变（外周动脉包括髂总动脉、髂外动脉、肾动脉、腘动脉、腓动脉、胫前动脉、胫后动脉和股动脉）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153770066 |
| 批准日期 | 2019-06-24 |
| 有效期至 | 2024-06-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |