| 注册证号： | 国械注进20192142121 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 引流导管被设计用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入胆道、肾盂或脓肿进行引流。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192142121 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 产品名称 | 引流导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 引流导管由引流导管（导管、导管座和固定拉线）、导管导入套管、套管针、皮肤固定器组成。材料：引流导管：导管：聚亚氨酯，导管座：ABS材料（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）、304不锈钢，固定拉线：3-0尼龙缝线；涂层：AQ亲水涂层（聚乙烯吡咯烷酮）；套管针：针管和针芯：304不锈钢，接头：聚碳酸酯；导管导入套管：套管：聚乙烯，接头：聚碳酸酯；皮肤固定器：导管固定座：ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）、硅胶；皮肤贴：聚丙烯和丙烯酸胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 引流导管被设计用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入胆道、肾盂或脓肿进行引流。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2664746号 |
| 批准日期 | 2019-06-03 |
| 有效期至 | 2024-06-02 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |