| 注册证号： | 国械注进20142025034 | 分类目录： | 02-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 规格型号：FS-BDB-4×4, FS-BDB-6×4, FS-BDB-8×4, FS-BDB-10×4。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于扩张胆道系统的狭窄。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142025034 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 产品名称 | 胆道扩张球囊 |
| 型号、规格 | 规格型号：FS-BDB-4×4, FS-BDB-6×4, FS-BDB-8×4, FS-BDB-10×4。 |
| 结构及组成 | 该产品由球囊、导管、加硬通芯丝和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。 |
| 适用范围 | 该产品用于扩张胆道系统的狭窄。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142665034 |
| 批准日期 | 2019-05-29 |
| 有效期至 | 2024-05-28 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |