| 注册证号： | 国械注进20143036136 | 分类目录： | 03-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 血管鞘被设计用于经皮穿刺介入血管系统，导入球囊导管、电极或导管，进行介入诊断或治疗手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143036136 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 产品名称 | 血管鞘 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成，套装由血管鞘、扩张器、导丝组成。材料：导丝：304不锈钢，铂钨合金。鞘管：RFEP(不透射线氟化乙丙烯，不透射线物质为硫酸钡）。止血阀：高密度聚乙烯、硅胶；不透射线标记为铂铱合金。侧壁连接管：聚氯乙烯；接头：聚碳酸酯。扩张器：聚乙烯；接头：聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围 | 血管鞘被设计用于经皮穿刺介入血管系统，导入球囊导管、电极或导管，进行介入诊断或治疗手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143776136 |
| 批准日期 | 2019-05-29 |
| 有效期至 | 2024-05-28 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |