| 注册证号： | 国械注进20142086079 | 分类目录： | 08-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | C-CAE-8.0-45, C-CAE-11.0-83, C-CAE-14.0-83, C-CAE-11.0-100-DLT-EF-ST, C-CAE-14.0-100-DLT-EF-ST, C-CAE-19.0-56-AIC, C-CAE-14.0-70-LMA | ||
| 适用范围： | C-CAE-8.0-45, C-CAE-11.0/14.0-83, C-CAE-11.0/14.0-100-DLT-EF-ST产品适用于无并发症、无创性气管插管的更换。 C-CAE-19.0-56-AIC产品适用于纤支镜辅助下气管插管的更换以及无并发症、无创性气管插管的更换。 C-CAE-14.0-70-LMA产品适用于喉罩通气道和气管插管的更换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142086079 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 产品名称 | 气道交换气管导管 |
| 型号、规格 | C-CAE-8.0-45, C-CAE-11.0-83, C-CAE-14.0-83, C-CAE-11.0-100-DLT-EF-ST, C-CAE-14.0-100-DLT-EF-ST, C-CAE-19.0-56-AIC, C-CAE-14.0-70-LMA |
| 结构及组成 | 该产品由导管、15mm接头、鲁尔锁定接头、导丝（仅包含于C-CAE-14.0-70-LMA型号）、支气管镜接头（仅包含于C-CAE-19.0-56-AIC和C-CAE-14.0-70-LMA型号）组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | C-CAE-8.0-45, C-CAE-11.0/14.0-83, C-CAE-11.0/14.0-100-DLT-EF-ST产品适用于无并发症、无创性气管插管的更换。 C-CAE-19.0-56-AIC产品适用于纤支镜辅助下气管插管的更换以及无并发症、无创性气管插管的更换。 C-CAE-14.0-70-LMA产品适用于喉罩通气道和气管插管的更换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142666079 |
| 批准日期 | 2019-05-16 |
| 有效期至 | 2024-05-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |