| 注册证号： | 国械注进20192141786 | 分类目录： | 14-05-09 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 020205-30，020607，020707，020243 | ||
| 适用范围： | 尿动力学导管用于膀胱内压力检测和尿道压力分布检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192141786 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 产品名称 | 尿动力学导管 |
| 型号、规格 | 020205-30，020607，020707，020243 |
| 结构及组成 | 尿动力学导管由导管和接头组成。材料：导管（聚亚氨酯）；接头（聚碳酸酯）。产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围 | 尿动力学导管用于膀胱内压力检测和尿道压力分布检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2664676号 |
| 批准日期 | 2019-03-08 |
| 有效期至 | 2024-03-07 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |