注册证号: | 国械注进20152021677 | 分类目录: | 03-13-16 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 预期用于辅助胆管和胰管内插管,及在实施内窥镜下逆行性胰胆管造影(ERCP)时帮助通过困难的狭窄部位。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152021677 |
注册人名称 | 威尔逊库克医学公司 |
注册人住所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA |
生产地址 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 导丝 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | RR型号的导丝由芯丝、绕丝、安全丝和涂层组成。其他型号的导丝由芯丝和涂层组成,导丝上有标记。芯丝的材料为镍钛合金,绕丝的材料为铂金,安全丝的材料为304不锈钢,涂层的材料为聚氨酯,标记为医用B型墨。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 |
适用范围 | 预期用于辅助胆管和胰管内插管,及在实施内窥镜下逆行性胰胆管造影(ERCP)时帮助通过困难的狭窄部位。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国械注进20152661677 |
批准日期 | 2019-03-01 |
有效期至 | 2024-02-29 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |