注册证号: | 国械注进20142026022 | 分类目录: | 02-11-03 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | 073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD | ||
适用范围: | 该产品用于男性尿道狭窄的扩张。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20142026022 |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A |
生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, U.S.A |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 尿道扩张器 |
型号、规格 | 073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD |
结构及组成 | 该产品的套装由7条不透射线的,具有亲水涂层(IPV异丙醇酸(≥95%)-PV05聚乙烯吡咯烷酮聚合物(≤3.0%)-VPV K90聚乙烯吡咯烷酮(≤2.0%))的S弯曲形聚乙烯扩张器组成,直径分别为8.0Fr.、10.0Fr.、12.0Fr.、14.0Fr.、16.0Fr.、18.0Fr.、20.0Fr.,长度为37厘米。单只扩张器的直径分别为22.0Fr.、24.0Fr.、26.0Fr.,长度为37厘米。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于男性尿道狭窄的扩张。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国械注进20142666022 |
批准日期 | 2019-01-30 |
有效期至 | 2024-01-29 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |