| 注册证号： | 国械注进20152020414 | 分类目录： | 02-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | ECHO-1-22, ECHO-3-22, ECHO-19, ECHO-25 | ||
| 适用范围： | 超声活检针被设计用于经超声内窥镜工作腔采集胃肠道病变粘膜下组织标本。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152020414 |
| 注册人名称 | 库克爱尔兰公司 |
| 注册人住所 | O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产地址 | O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 产品名称 | 超声活检针 |
| 型号、规格 | ECHO-1-22, ECHO-3-22, ECHO-19, ECHO-25 |
| 结构及组成 | 超声活检针由活检针管和针芯、鞘管、控制手柄和注射器（抽吸器）组成。材料：活检针和针芯：304不锈钢；鞘管：聚醚醚酮（PEEK）；手柄：塑料（ABS）；注射器（抽吸器）：聚丙烯、天然橡胶。 |
| 适用范围 | 超声活检针被设计用于经超声内窥镜工作腔采集胃肠道病变粘膜下组织标本。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153150414 |
| 批准日期 | 2019-01-30 |
| 有效期至 | 2024-01-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |