注册证号: | 国械注进20182182700 | 分类目录: | 18-00-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | J-BUS-253000, J-BUS-404000 | ||
适用范围: | 该产品被设计用于子宫内外科手术之后的宫内放置,以减少子宫出血。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182182700 |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460,USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 球囊子宫支架 |
型号、规格 | J-BUS-253000, J-BUS-404000 |
结构及组成 | 球囊子宫支架由带球囊的硅橡胶支架和注射器(仅用于充盈球囊)组成。其中带球囊的硅橡胶支架由球囊、导管和导管座组成。球囊:硅橡胶;导管:硅橡胶;导管座:硅橡胶、聚碳酸酯。注射器材料:聚丙烯、天然橡胶。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
适用范围 | 该产品被设计用于子宫内外科手术之后的宫内放置,以减少子宫出血。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2664097号 |
批准日期 | 2018-12-29 |
有效期至 | 2023-12-28 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |