注册证号: | 国械注进20183132482 | 分类目录: | 13-07-03 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | IGTCFS-65-2-FEM-CELECT,IGTCFS-65-2-JUG-CELECT,IGTCFS-65-2-UNI-CELECT,IGTCFS-65-2-FEM-FT-CELECT,IGTCFS-65-2-UNI-FT-CELECT | ||
适用范围: | 本产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入,用于过滤下腔静脉血液以预防肺栓塞。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20183132482 |
注册人名称 | 库克欧洲公司 |
注册人住所 | Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark |
生产地址 | Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 腔静脉滤器 |
型号、规格 | IGTCFS-65-2-FEM-CELECT,IGTCFS-65-2-JUG-CELECT,IGTCFS-65-2-UNI-CELECT,IGTCFS-65-2-FEM-FT-CELECT,IGTCFS-65-2-UNI-FT-CELECT |
结构及组成 | 本产品包括腔静脉滤器和放送系统,放送系统由经股静脉和/或经颈静脉放送器、同轴扩张器、同轴放送鞘管、扩张器和三通接头组成。滤器的材质为钴铬合金,放送系统的材质包括丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚醚醚酮、304不锈钢、尼龙和聚乙烯吡咯烷酮涂层等。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。 |
适用范围 | 本产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入,用于过滤下腔静脉血液以预防肺栓塞。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3772865号 |
批准日期 | 2018-10-30 |
有效期至 | 2023-10-29 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |