注册证号: | 国械注进20183032481 | 分类目录: | 03-13-06 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 球囊扩张导管被设计用于经皮穿刺外周血管成形术,包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉以及髂股动脉;也可以在先天性或者人造的动静脉透析瘘管的堵塞性损伤中使用;还可用于球囊扩张的外周血管支架的后扩张。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20183032481 |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 球囊扩张导管 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 球囊扩张导管由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊、导管和导管座的材料均为尼龙12,黏合剂为Loctite4011,不透射线标记为黄金。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。货架有效期两年。 |
适用范围 | 球囊扩张导管被设计用于经皮穿刺外周血管成形术,包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉以及髂股动脉;也可以在先天性或者人造的动静脉透析瘘管的堵塞性损伤中使用;还可用于球囊扩张的外周血管支架的后扩张。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774716号 |
批准日期 | 2018-10-29 |
有效期至 | 2023-10-28 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |