注册证号: | 国械注进20183032413 | 分类目录: | 03-13-14 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | MPIS-401-NT-SST, MPIS-501-NT-SST | ||
适用范围: | 本产品预期用于通过穿刺针,将导丝放置在血管系统内。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20183032413 |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomingtion, Indiana 47404, USA |
生产地址 | 750 Daniels Way Bloomingtion, Indiana 47404, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 微穿刺血管鞘IntroducerSet |
型号、规格 | MPIS-401-NT-SST, MPIS-501-NT-SST |
结构及组成 | 本产品由穿刺针、导丝、内鞘管和导入鞘管组成。材料:穿刺针针管:304不锈钢,针座:聚碳酸酯;内鞘管和导入鞘管管身:聚乙烯;不透射线材料:氯氧化铋;内鞘管座和导入鞘管座:高密度聚乙烯;导丝芯丝:镍钛诺,绕丝:铂金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 |
适用范围 | 本产品预期用于通过穿刺针,将导丝放置在血管系统内。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774570号 |
批准日期 | 2018-09-28 |
有效期至 | 2023-09-27 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本产品由穿刺针、导丝、内鞘管和导入鞘管组成。材料:穿刺针针管:304不锈钢,针座:聚碳酸酯;内鞘管和导入鞘管管身:聚乙烯;不透射线材料:氯氧化铋;内鞘管座和导入鞘管座:高密度聚乙烯;导丝芯丝:镍钛诺,绕丝:铂金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 |
预期用途 | 本产品预期用于通过穿刺针,将导丝放置在血管系统内。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |