| 注册证号： | 国械注进20183771934 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | CMW-14-135-6G，CMW-14-135-12G，CMW-14-135-18G，CMW-14-135-25G，CMW-14-190-6G，CMW-14-190-12G， CMW-14-190-18G，CMW-14-190-25G，CMW-14-300-6G， CMW-14-300-12G，CMW-14-300-18G，CMW-14-300-25G | ||
| 适用范围： | 微导丝适用于辅助向外周血管内输送经皮导管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183771934 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 产品名称 | 微导丝 |
| 型号、规格 | CMW-14-135-6G，CMW-14-135-12G，CMW-14-135-18G，CMW-14-135-25G，CMW-14-190-6G，CMW-14-190-12G， CMW-14-190-18G，CMW-14-190-25G，CMW-14-300-6G， CMW-14-300-12G，CMW-14-300-18G，CMW-14-300-25G |
| 结构及组成 | 本产品由微导丝，导引管（SDN-19-11.0-TPN-MF）和插入器组成。导丝材料：芯丝：304不锈钢，头端绕丝：铂镍合金，近端绕丝：316不锈钢，芯丝涂层：聚四氟乙烯，焊接：银锡合金。导引管的材料：管：304不锈钢，座：聚碳酸酯，保护套：聚丙烯。插入器：乙缩醛。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 微导丝适用于辅助向外周血管内输送经皮导管。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-04-17 |
| 有效期至 | 2023-04-16 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由微导丝，导引管（SDN-19-11.0-TPN-MF）和插入器组成。导丝材料：芯丝：304不锈钢，头端绕丝：铂镍合金，近端绕丝：316不锈钢，芯丝涂层：聚四氟乙烯，焊接：银锡合金。导引管的材料：管：304不锈钢，座：聚碳酸酯，保护套：聚丙烯。插入器：乙缩醛。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 微导丝适用于辅助向外周血管内输送经皮导管。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |