| 注册证号： | 国械注进20182661765 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | C-CAE-14.0-70-FII; C-CAE-14.0-70-FI; C-CAE-14.0-70-FIC; C-CAE-14.0-70-FIC-SPOPS. | ||
| 适用范围： | 插管导入器应用于当患者的声门显露不完全时，辅助将气管插管插入患者气管内。14.0Fr插管导入器设计用于放置内径大于或等于6mm的单腔气管插管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182661765 |
| 注册人名称 | 库克欧洲公司 |
| 注册人住所 | Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark |
| 生产地址 | Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 产品名称 | 插管导入器 |
| 型号、规格 | C-CAE-14.0-70-FII; C-CAE-14.0-70-FI; C-CAE-14.0-70-FIC; C-CAE-14.0-70-FIC-SPOPS. |
| 结构及组成 | 插管导入器由导管、加硬套管、接头组成。 材料：导管：导管—聚乙烯，导管上标记—Reservoir-IR-222BK型墨；加硬套管：套管—304不锈钢，顶帽—黄铜，手柄—乙缩醛；接头：接头—聚乙烯，锁定环—聚甲醛。 产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 插管导入器应用于当患者的声门显露不完全时，辅助将气管插管插入患者气管内。14.0Fr插管导入器设计用于放置内径大于或等于6mm的单腔气管插管。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-03-02 |
| 有效期至 | 2023-03-01 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 插管导入器由导管、加硬套管、接头组成。 材料：导管：导管—聚乙烯，导管上标记—Reservoir-IR-222BK型墨；加硬套管：套管—304不锈钢，顶帽—黄铜，手柄—乙缩醛；接头：接头—聚乙烯，锁定环—聚甲醛。 产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 插管导入器应用于当患者的声门显露不完全时，辅助将气管插管插入患者气管内。14.0Fr插管导入器设计用于放置内径大于或等于6mm的单腔气管插管。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |