注册证号: | 国械注进20183240074 | 分类目录: | 01-02-01 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | HL-30C | ||
适用范围: | 用于泌尿系统结石的粉碎和泌尿系统软组织的汽化、凝固。适应证为泌尿系统(尿道、输尿管、膀胱与肾)结石、尿道狭窄、膀胱颈梗阻、膀胱肿瘤、尿道肿瘤以及输尿管肿瘤。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20183240074 |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | Ho:YAG激光治疗机 |
型号、规格 | HL-30C |
结构及组成 | 由主机、脚踏开关、光纤(带SmartSync识别功能芯片)、激光防护镜组成。主机包含钬(Ho:YAG)激光器、激光电源及控制系统、安全防护系统、冷却系统及显示屏。光纤和激光防护镜的型号见技术要求。 |
适用范围 | 用于泌尿系统结石的粉碎和泌尿系统软组织的汽化、凝固。适应证为泌尿系统(尿道、输尿管、膀胱与肾)结石、尿道狭窄、膀胱颈梗阻、膀胱肿瘤、尿道肿瘤以及输尿管肿瘤。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-02-28 |
有效期至 | 2023-02-27 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 由主机、脚踏开关、光纤(带SmartSync识别功能芯片)、激光防护镜组成。主机包含钬(Ho:YAG)激光器、激光电源及控制系统、安全防护系统、冷却系统及显示屏。光纤和激光防护镜的型号见技术要求。 |
预期用途 | 用于泌尿系统结石的粉碎和泌尿系统软组织的汽化、凝固。适应证为泌尿系统(尿道、输尿管、膀胱与肾)结石、尿道狭窄、膀胱颈梗阻、膀胱肿瘤、尿道肿瘤以及输尿管肿瘤。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |